Présentation

Pratique de la recherche clinique (PRatiC)

Objectifs

Les objectifs généraux du D.I.U PRatiC sont de permettre aux participants, à l'issue de la formation, de partager une culture commune à tous les acteurs de la recherche clinique et de mener à terme un projet personnel en recherche clinique. Plus spécifiquement, le DIU vise à permettre aux participants de :

• Savoir et comprendre le raisonnement scientifique et les principes méthodologiques en recherche clinique.
• Appréhender les différents types d'études cliniques.
• Savoir et comprendre les principes éthiques de la recherche clinique.
• Connaître les conditions réglementaires et législatives de la recherche clinique en France.
• Participer en tant qu'investigateur associé ou investigateur principal à une étude académique ou industrielle.
• Savoir conduire, accompagner et valoriser sa recherche clinique.
• Appréhender la recherche dans des situations spécifiques.
• Acquérir un savoir faire pratique correspondant aux besoins et souhaits de l'apprenant.

Pour qui ?

Public visé

• Internes, Docteurs-Juniors et Docteurs en Médecine
• Internes et Docteurs en Pharmacie
• Sages-Femmes
• Psychologues
• Autres professionnels de santé déjà impliqués en recherche clinique (sur appréciation de la commission de recrutement de l'Université concernée)

Conditions d'admission

• Lettre de motivation
• CV
• Copie dernier diplôme professionnalisant obtenu

A envoyer soir par mail à fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

Soit par courrier à Faculté de Médecine, 10 Rue de la Marandière - 42270 St Priest-en-Jarez

Avant le 1er septembre

Partenaires

Programme

Pratique de la recherche clinique (PRatiC)

Méthode pédagogique

Durée de la formation : 1 an

142 heures (dont 103,5 heures obligatoires)

• E-learning : 65,5 heures obligatoires dont 43 heures de travail personnel
• Classes virtuelles : 10 heures obligatoires
• Présentiel : 56 heures dont 28 heures obligatoires

Equipe pédagogique

Dr. Silvy LAPORTE (silvy.laporte @ chu-st-etienne.fr), MCU-PH, CHU St Etienne.

Calendrier

Les enseignements se dérouleront de novembre à septembre

Les cours en présentiels se dérouleront à la Faculté de Médecine de Saint-Etienne.

Validation

• Avoir suivi l'ensemble des enseignements en ligne obligatoire
• Avoir participé à un minimum de deux ateliers interactifs
• Avoir participé à la soutenance des projets personnels
• Avoir obtenu la moyenne à la soutenance du travail personnel

Programme

Module 1 : Raisonnement scientifique et principes méthodologiques

Bases du raisonnement scientifique et de la médecine basée sur des preuves; Les différents types d'études et leur analyse (études pharmacoépidémiologiques, thérapeutiques, diagnostiques d'intervention sur les pratiques; études de supériorité et de non-infériorité; élaboration et validation d'un score; études qualitatives et études médico-économiques).

Module 2 : Principes éthiques et réglementaires de la Recherche Clinique en France

Qualification des études; Comité de Protection des Personnes et comité d'éthique; Loi informatique et liberté; comités de surveillance; démarches administratives; règles de publication.

Module 3 : Etre investigateur en pratique

Rôles et responsabilités de l'investigateur et des autres acteurs de la recherche; conditions pratiques et financières; faisabilité; impact personnel et collectif; encadrement pratique et valorisation.

Module 4 : Elaborer un travail de recherche clinique

Analyser la bibliographie, formaliser la question de la recherche, les objectifs de leurs critères de jugement, le nombre de personnes à inclure; les éléments de faisabilité financière et pratique; rédaction des formulaires; trouver de l'aide.

Module 5 : Conduire et valoriser

Mise en place, accompagnement, adaptation; gestion de la fin de l'étude; les résultats et leur interprétation; informer les acteurs, communiquer à un congrès et rédiger un article scientifique.

Module 6 : Recherche en situation spécifique

Recherche en situation d'urgence, pédiatrie, soins primaires, hôpital général; chez les personnes en situation de protection, les femmes enceintes, les volontaires sains; sur des bases de données existantes et sur échantillons biologiques.

Module 7 : Ateliers pratiques

La liste des ateliers est définie annuellement dans chaque université participante en fonction des besoins pressentis des personnes inscrites localement au DIU. Les ateliers se dérouleront en présentiels.

Module 8 : Projet personnel

Définition du projet ; Accompagnement personnalisé par un tuteur local; Présentation de l'aboutissement du projet et participation à l'analyse critique des autres projets lors de la session de validation du DIU.